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这种癌症有救了!港大李嘉诚医学院发明重磅口服药,成分竟是“毒药”!(美中報道)

如果一款药物不用注射、只需口服就能有效对付一种癌症而且药物主要成分本身被视为毒药你相信吗?

昨天,香港大学李嘉诚医学院公布了一项重磅成果我们来看看!

声明:本文不构成任何医疗建议,如有治疗需求请遵医嘱!!!

港大医学院公布重磅发明

昨天(2月10日),香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)发布了一篇两千字的消息,用最简单的话概括,这则消息说的是:经过三代医生20年苦研,港大医学院成功研发了全球首款口服砒霜药物,用来治疗一种白血病——高死亡率的急性早幼粒细胞白血病(简称APL),经口服砒霜治疗后,APL患者的整体存活率超过97%,药物已获美国、欧洲等地相关认证。

邝沃林教授(中)表示,药用口服砒霜是三代医生横跨超过二十载的研究成果图/港大医学院

你没看错,港大医学院研究出来的药物,居然是拥有剧毒的砒霜(三氧化二砷)!港大医学院称,药用口服砒霜(ARSENOL®)的发明和应用是香港医学史上的重要里程碑,意义深远。消息写道:“这不仅是香港首款自主发明和制造的处方药,也是首个获得美国、欧洲和日本专利的药物。”

药用口服砒霜(ARSENOL®)已纳入香港急性早幼粒细胞白血病的治疗方案,今年将全球性推广图/港大医学院

值得注意的是,除了港大,不少高校、机构也都针对砒霜治疗白血病进行过研究,并也形成了相应成果。对于这项研究,港大医学院在消息稿件中进行了比较详细的叙述,以下作摘录。

具历史意义的香港发明:药用口服砒霜治APL成效卓著

港大医学院的研究团队在药用口服砒霜治疗APL已进行超过20年的广泛研究。在一项为期15年的前瞻性随访研究中,超过400名复发性APL患者接受以药用口服砒霜为基础的治疗方案后,其分子生物学缓解率(molecular remission rate)和五年整体存活率分别高达100%和80%。这些成果是在未进行骨髓移植的情况下实现的;骨髓移植是一种高度有毒的治疗方法,但全球多个没有药用口服砒霜药剂的地区仍采用此方法。

随后,研究团队将药用口服砒霜作为首次缓解后的维持治疗,喜证五年无白血病存活率和整体存活率分别达至90%和97%。下一步是将药用口服砒霜纳入新确诊APL患者的第一线诱导治疗,并达至五年内100%无白血病的存活率和整体存活率。综合目前的研究结果,港大医学院的研究人员已制定一套治疗计划,重点包括及早开始治疗、提供必要的支援性护理,以及在第一线诱导治疗中使用药用口服砒霜。这套治疗计划能有效减低APL并发症所引致的早期死亡率,过去这一比例可高达20%至30%。

研究团队目前正在香港测试一种全口服治疗方案(简称AAA),由药用口服砒霜(Oral-ATO)、全反式维甲酸(all-trans retinoic acid,ATRA)及抗坏血酸(ascorbic acid)组成,并根据不同APL患者的风险进行调整。

药用口服砒霜成新治疗标准

(右起)乔夏利医生、邝沃林教授,以及陈庆忠博士图/港大医学院

这项研究的首席研究员、港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利医生表示,这个全口服的治疗方案非常有效和安全,能在专科门诊环境下为不同风险水平的APL患者提供药物治疗,而不需要长期住院。药用口服砒霜的治疗方案可以大幅减少化疗的使用,不仅适用于低风险的APL患者,而且适用于所有APL患者,包括儿童和成人。

首获FDA和EMA认证

作为将药用口服砒霜推向国际医疗舞台的第一步,该药已获得美国食品及药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定(孤儿药,orphan drug designation,ODD),亦同时取得美国FDA新药临床研究资格认定(investigational new drug designation,IND)。这是首款由香港研发的抗癌处方药物,获得重要的FDA和EMA认证,对进行针对药用口服砒霜的全球性研究至关重要。

全球推广药用口服砒霜

乔夏利医生表示,药用口服砒霜将于今年在香港、北美及欧洲展开临床研究计划图/港大医学院

大湾区及亚洲

港大医学院的研究人员与大湾区(通过香港大学深圳医院)及亚洲地区(通过新加坡国立大学癌症中心及新加坡国立大学医院)的研究人员携手合作,推广药用口服砒霜的应用。该项跨中心研究显示,三年整体存活率和无复发存活率分别为99%及97%。

此外,药用口服砒霜亦获得广东省药品监督管理局批准,经由香港大学深圳医院在大湾区作临床使用。在APL亚洲联盟的支持下,药用口服砒霜亦可在新加坡、马来西亚和中国台湾进行APL的研究及临床之用。

·英国

英国的AML Research Network和卡地夫大学(Cardiff University)伙同港大医学院科研人员合作,成功获得英国血癌协会(Blood Cancer UK)资助,于英国境内进行第三期全国性研究,将药用口服砒霜纳入APL的前线医疗及护理;这标志着香港医药发展的历史性新里程。

·美国和欧洲

美国FDA和EMA的罕见病药物资格认定(ODD)为药用口服砒霜的临床研究提供了必要的监管要求。港大医学院的研究人员将与业界合作伙伴携手于今年在香港、北美及欧洲展开临床研究计划。

“期望APL成为可治愈的疾病”

急性早幼粒细胞白血病康复患者黄女士(右二)分享其以药用口服砒霜抗癌的经历图/港大医学院

乔夏利医生表示:“我们非常自豪能够看到我们的研究成功转化为临床应用,惠及香港和世界各地病人。”他续说:“药用口服砒霜的研发不仅为APL患者的治疗方案带来重大变革,这一便捷有效的治疗选择,能够显著改善患者的生活质素。对于能将这项创新研究成果推向世界并担任先锋角色,我们倍感自豪,并将致力于让所有APL患者都能获得这种挽救生命,且具有成本效益的疗法。通过扩大药用口服砒霜的普及性,我们期望APL成为可治愈的疾病,惠泽全球患者。作为医生,这将是我们最大的心愿和成就。”

·研究团队资料

发明:三氧化二砷口服药剂(药用口服砒霜或ARSENOL®)发明者:港大医学院临床医学学院内科学系荣休教授 Cyrus Kumana教授及讲座教授邝沃林教授现时研究项目首席研究员:港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利医生

·鸣谢

研究项目由香港特区政府医务卫生局医疗卫生研究基金资助,并获创新及科技基金“伙伴研究计划”资助。其他合作方包括香港大学技术转移处和港大科桥有限公司(Versitech Ltd)、雅各臣药业(Jacobson Pharma Corporation)、美国SDK Therapeutics Inc、新加坡国立大学癌症中心、新加坡国立大学医院、英国AML Research Network、英国卡迪夫大学和英国血癌协会。

文章来源:香港大学李嘉诚医学院

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